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產品名稱

朗歐?吡拉西坦氯化鈉注射液

所屬分類
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產品描述

【產品特點】

    國家統一定價
    國家專利20年保護
    醫保乙類
    具有降顱內壓、改善腦代謝雙重功效
    快速脫水,平穩降顱壓
    安全性良好,無ICP反跳,無腎損

適用于:

    治療腦外傷、腦血管意外等所致顱內壓增高癥;

    預防手術、麻醉、藥物治療、放療及介入導管檢查等可能導致的顱內壓增高癥;

    治療各種病因所致輕、中度腦功能障礙、記憶力減退。

 

朗歐?吡拉西坦氯化鈉注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
    通用名:吡拉西坦氯化鈉注射液
    英文名:Piracetam and Sodium Chloride Injection
    漢語拼音:Bilaxitan Lǜhuana Zhusheye

【成 份】本品主要成份為吡拉西坦。其化學名稱為:1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷
    分子式:C6H10N2O2
    分子量:142.16
    輔 料:氯化鈉,注射用水。

【性 狀】本品為無色的澄明液體。

【適 應 癥】用于治療因腦外傷所致的顱內壓增高癥。

【規 格】(1) 50ml:吡拉西坦10g與氯化鈉0.45g;(2) 100ml:吡拉西坦20g與氯化鈉0.9g。

【用法用量】用于降顱內壓:靜脈滴注,一次16~20g,5~10分鐘內滴完,每6~8小時滴注一次,連續用藥3~5天或遵醫囑。

【不良反應】可有口干,食欲減退、蕁麻疹及記憶思維減退等反應。少見興奮、 易激動、頭暈、頭痛和失眠等,偶見輕度氨基轉移酶升高。

【禁 忌】
    1.孕婦及哺乳期婦女禁用。
    2.早產兒,新生兒禁用。
    3.錐體外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用。
    4.對本品成份過敏者禁用。

【注意事項】肝腎功能不全者慎用,并應適當減少劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】早產兒,新生兒禁用,兒童用量減半或遵醫囑。

【老年用藥】根據肝腎功能減量使用或遵醫囑。

【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集抑制。在接受抗

凝治療的患者中,同時應用吡拉西坦時應特別注意血凝血時間,防止出血危險。并調整抗凝治療藥物劑量和用法。

【藥物過量】尚未收集到吡拉西坦過量的臨床報道。

【藥理毒理】

    1.藥理
        本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP的生成,可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶,提高學習能力。

    2.藥理
        動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

【藥代動力學】于機體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。吡拉西坦在體內基本不發生降解或生物轉化,主據文獻報道,吡拉西坦進入體內后,半衰期約為5~6小時,血漿蛋白結合率為30%,分布要以原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。

【貯 藏】遮光,密閉保存。

【包 裝】聚丙烯輸液瓶。50ml/瓶;100ml/瓶。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】《中國醫藥》2005年版增補本。

【批準文號】(1)50ml:國藥準字H20073419 ;(2)100ml:國藥準字H20073420。

【生產企業】

    企業名稱:山東威高藥業有限公司
    生產地址:山東威海市世昌大道332-9號
    郵政郵編:264209
    電話號碼:0631-5626858 5626856
    傳真號碼:0631-5622225
    網 址:http://www.chenpai.com

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